ANMAT advierte sobre lote ilegítimo del producto “Soliris”

 

Prensa ANMAT - 28/07/2020

 

ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto Soliris, que ingresan por RAEM

 

La ANMAT informa que, de acuerdo a lo informado a través del sistema de Alerta Rápido Internacional, han sido detectadas por ANVISA – Brasil, unidades falsificadas correspondientes la siguiente especialidad medicinal:

 

SOLIRIS/ECULIZUMAB 300 mg, vial 30 ml (10 mg/ml), concentrado para perfusión intravenosa.

Es preciso mencionar que el producto citado ingresa al país bajo el Régimen de Acceso de Excepción de Medicamentos No Registrados – RAEM (ex Uso Compasivo), ya que no se encuentra inscripto ante esta Administración Nacional.

 

Al desconocerse las condiciones en las que fueron elaborados, se recomienda, en caso de poseer alguna unidad del producto con las características descriptas, no utilizarlo y ponerse en contacto con pesquisa@anmat.gov.ar


Abstención de consumo de productos marca "Soyarroz"

 

Prensa ANMAT - 28/07/2020

 

La ANMAT recomienda a la comunidad celíaca y/o alérgica abstenerse de consumir productos marca "Soyarroz"

 

Se recomienda a la comunidad celíaca y/o alérgica que, hasta tanto se continúe con el relevamiento de pruebas, se abstenga de consumir productos marca SOYARROZ (RNE 02-033661).

 

Esto se debe a que la ANMAT, junto con la Dirección de Industrias y Productos Alimenticios (DIPA) de la provincia de Buenos Aires, se encuentran trabajando en la investigación de los mismos.

 

La investigación surge de una denuncia realizada porque una niña alérgica a la proteína de la leche de vaca, soja, huevo y trigo habría presentado sintomatología luego de consumir el producto denominado “Alimento a base de arroz tipo fideo seco con maíz, nombre de fantasía: Fideos de arroz - sin gluten sin T.A.C.C.- marca Soyarroz, RNPA 02-528538, lote 000165, fecha de vto: 23/02/21”.

 

Actualmente, los organismos intervinientes se encuentran coordinando y llevando a cabo las acciones necesarias para continuar con la investigación del incidente.

 

Por todo lo expuesto la ANMAT recomienda:

 

● A la población celíaca y/o alérgica, que tenga en su poder productos SOYARROZ, que se abstengan de consumirlos.

● A quienes expendan productos marca SOYARROZ, que cesen su comercialización.

 

Rótulo de uno de los productos

 


Último ciclo de webinarios sobre productos médicos críticos para COVID-19

 

Prensa ANMAT

 

Luego de nueve encuentros, la Administración Nacional brindará la última serie de seminarios en línea para abordar los temas relacionados con este tipo productos que hoy resultan necesarios frente a la pandemia.

 

La ANMAT, a través del Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM), pone a disposición de la comunidad, profesionales, instituciones de salud, usuarios y empresas de productos médicos, el décimo ciclo de seminarios en línea gratuitos (webinarios) a fin de abordar los diferentes temas relacionados a productos médicos considerados críticos ante la pandemia de COVID-19.

 

Si bien este será la último encuentro de la serie, a partir del 4 de agosto, la Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del INPM implementará un nuevo ciclo de seminarios online relacionados al ciclo de vida de un producto médico, donde se expondrán las diferentes etapas del mismo durante la pre y la post comercialización.

 

Conocé la agenda del 28 al 31 de julio:

 

1) Martes 28 de julio de 2020 – Hora: 14:00 a 15:30 hs.

- "Mecanismos de emergencia para la habilitación y registro de productos médicos críticos relacionados a la pandemia por COVID – 19".

- "Digitalización de los trámites de registro y modificación de productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro".

Disertante:

Lic. Mariela Andrea García, directora de la Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras - INPM.

 

Inscribite

 

2) Miércoles 29 de julio de 2020 – Hora: 14:00 a 15:30 hs.
"Programa para la concientización sobre la compra y uso seguro de productos médicos."
Disertante: Dra. Karina Magini, encargada del programa de compra y uso seguro de productos médicos.

"Mecanismos para la presentación de notificaciones de Tecnovigilancia."
Disertante: Biong. Marcelo Velasques, a cargo del Departamento de Tecnovigilncia.

Inscribite

3) Jueves 30 de julio de 2020 – Hora: 14:00 a 15:00 hs
"Barbijos, mascarillas y cubrebocas de uso personal".
Disertante: Farm. Judith Rebullida, inspectora y evaluadora de la Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras.

 

Inscribite

 

4) Viernes 31 de julio de 2020 – Hora: 14:00 a 15:00 hs
"Disposición ANMAT 3266/13. Incidencia del contexto actual de pandemia por COVID-19 sobre el Sistema de Gestión de Calidad de empresas fabricantes y/o importadoras de productos médicos".
Disertantes:
- Bioing. José Médico Orellano, a cargo del Departamento de Monitoreo Post Comercialización y Acciones Reguladoras- INPM.
- Bioing. Ramiro Poblete, inspector y evaluador de la Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras - INPM.

 

Inscribite

 

Los webinarios se realizarán por plataforma Zoom de forma gratuita. Se sugiere ingresar 10 minutos antes. Los cupos son limitados.



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